近日，国家药监局发布了重要的公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家食品药品监督管理总局令第10号)的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，酮洛芬贴片由处方药转换为非处方药。

  据了解，酮洛芬贴片大多数都用在骨关节炎的症状缓解。适用于治疗下列疾病或症状：风湿性关节炎及类风湿性关节炎;肩周炎(肩关节僵硬或疼痛);腱鞘炎、肌腱炎;肌肉痛;外伤(挫伤，扭伤等)引起的疼痛、肿胀。

  酮洛芬贴片，为镇痛类药品，大多数都用在骨关节炎的症状缓解，是《骨关节炎诊疗指南》一线用药，采用聚乙二醇骨架型长效缓释技术，24小时持续止痛。规格为每片7厘米×10厘米，含酮洛芬20毫克。

  对于药企而言，药品处转非有利于扩大销售经营渠道、增加销售量、提升品牌影响力、减少控费影响等，同时也为药店提供了更多的销售机会和顾客体验提升。

  值得一提的是，酮洛芬贴片是国内独家品种，只有贵州联盛药业有限公司拥有该药品生产批文，位于贵州遵义。目前，也无另外的厂家申报。在转为非处方药之后，有望进一步打开市场。该产品全渠道营销、全域营销覆盖。(来源联盛药业公众号)

  口服NSAIDs在肌肉骨骼系统疼痛的治疗中占据核心地位，且拥有非常良好的疗效，但口服NSAIDs的胃肠道安全性和耐受性问题一直被广泛关注。

  外用NSAIDs通过改变用药途径，在不降低镇痛效果的同时，可显著减少药物系统暴露量，提高NSAIDs的用药安全性，因此被大范围的使用在肌肉骨骼系统疾病所致的急、慢性疼痛的管理。

  酮洛芬贴片由侯惠民院士领衔研发，是药物制剂国家工程研究中心的科技成果，也是国内唯一自主研发生产的NsaiDs外用贴片。

  近年来，随着全民健身运动的蓬勃发展，很多类型的运动损伤日益高发。针对运动损伤引起的局部疼痛，外用NSAIDs的应用已慢慢的变成为常规。在欧州和日本，外用NSAIDs的比例已达全部NSAIDs用药的50%～70%；但在我国，外用NSAIDs不足全部NSAIDs处方的10%。

  《NICE成人骨关节炎临床治疗指(2014)》及《骨关节炎诊治指南(2007年版)》均建议骨关节炎患者在采用口服药物医治前，应首先选择局部药物医治。中、重度疼痛患者可联合使用外用NSAIDs与口服NSAIDs。尽管外用NSAIDs主要在局部起效，不具有口服NSAIDs的全身疗效，不有几率会成为其替代品，但外用NSAIDs可作为口服NSAIDs的局部增效剂;一方面，可通过减少口服NSAIDs降低胃肠道等不良反应的发生风险;另一方面，对口服NSAIDs疗效不佳的部位可加用外用NSAIDs以增强局部镇痛效果，达到最佳的治疗效果。

  虽然口服NSAIDs已大范围的使用在肌肉骨骼系统疼痛的治疗，但因其潜在的消化道和心血管不良反应发生风险，故不可长期使用。

  目前正在研究外用NSAIDs是否可缓解目标部位的疼痛而不致增加全身不良反应的发生风险。已有数项安慰剂对照的临床试验探讨了外用NSAIDs的安全性。这些试验表明，出现局部或全身不良事件的患者例数以及因不良事件而退出研究的患者例数在药物组和安慰剂组间并无显著差异。用药部位可有红斑、瘙痒、干燥和光敏性等不良反应，但均较轻微，并可自行缓解。

  外用NSAIDs的全身不良反应发生率较低可归因于药物的基础设计，即药物浓度在局部组织中较高，而在血浆中较低。研究之后发现，局部外用酮洛芬后，关节内脂肪、关节囊和关节液中测得的药物浓度较血浆中药物浓度高100倍。

  酮洛芬贴片采用创新的聚乙二醇骨架型长缓释技术。聚乙二醇是两亲性的高分子聚合物，能形成内通的多孔结构，是优秀的药物的缓控释载体，使得酮洛芬的释放更为稳定持久;同时，它还兼具延长酮洛芬半衰期和促透的作用，从而增强酮洛芬镇痛的强度和持久性，贴敷1片能够持续24小时止痛。

  酮洛芬贴片人性化的设计，让使用便捷舒适、活动自如。采用S形切口保护层，揭开时不粘手，更方便患者撕开;背衬层采用超强弹力的四向弹力胶布，尤其适合于关节等部位;背衬层四个角切割成圆角，不易卷边，防脱落。

  该贴片不含刺激性成分、芳香性添加剂，膏体无色无味，无纺布仿肤色，不影响患者的日常生活，避免膏药气味带来不必要的尴尬。随着酮洛芬贴片转为非处方药，以后买这种药不需要处方了。

  国家药监局关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告（2024年第150号）